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      生物制劑的現狀與未來

      最后修訂: 2020-04-28 17:01:25

      無論是從臨床還是從經濟的觀點來看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發展。90年代,美國被批準的新藥總數達370個,其中49個(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫藥評價署)建立以來,共有127個化學和生物制品獲準用于人體,其中有44個(34%)是生物制劑。從現有的產品來看,盛行了十幾年的替代蛋白已經走到了盡頭,許多公司正在積極開發新一代的生物制劑。而生物技術在新藥的開發研究和創新中扮演著重要角色,從而為新的適應證選擇合理的產品以適應臨床的需要。

      無論是從臨床還是從經濟的觀點來看,生物制劑在過去20年中獲得飛速的發展。90年代,美國被批準的新藥總數達370個,其中49個(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫藥評價署)建立以來,共有127個化學和生物制品獲準用于人體,其中有44個(34%)是生物制劑。從現有的產品來看,盛行了十幾年的替代蛋白已經走到了盡頭,許多公司正在積極開發新一代的生物制劑。而生物技術在新藥的開發研究和創新中扮演著重要角色,從而為新的適應證選擇合理的產品以適應臨床的需要。

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